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為落實《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》中藥品審評中心製定品種遴選範圍、說明書修訂與審核流程，以及品種申報程序等相關配套文件的要求，我中心製定了《藥審中心關於已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）》（見附件），經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布，自發布之日起施行。
附件：藥審中心關於已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）
國家藥監局藥審中心
2024年4月17日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥審中心關於已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行）.pdf |