為完善低分子量肝素類仿製藥藥學研究技術要求，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織製定了《低分子量肝素類仿製藥藥學研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：低分子量肝素類仿製藥藥學研究與評價技術指導原則（試行）

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2024年2月20日

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