為規範臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作，藥審中心製定了《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序（試行）》，現予以印發，請遵照執行。
國家藥監局藥審中心
2023年10月27日
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