為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《<Q13：原料藥和製劑的連續製造>實施建議》，同時組織翻譯了Q13的中文版。現對該實施建議和中文版公開征求意見，為期1個月。

       如有修改意見，請反饋至聯係人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1. 《Q13：原料藥和製劑的連續製造》實施建議

                  2. 《Q13：原料藥和製劑的連續製造》中文版

                  3. 《Q13：原料藥和製劑的連續製造》英文版

                                                                                                                                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                           2023年5月10日

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