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關於公開征求ICH《S12:基因治療產品非臨床生物分布的考慮》實施建議和中文版的通知
 發布時間: 2023-05-05 08:51:35
來源:國家藥監局藥審中心

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      為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《S12:基因治療產品非臨床生物分布的考慮》實施建議,同時組織翻譯中文版。現對S12實施建議和中文版公開征求意見,為期1個月。

       如有修改意見,請反饋至聯係人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1.S12實施建議

                 2.S12中文版

                 3.S12英文版

相關附件

序號附件名稱
1S12實施建議.pdf
2S12中文稿.pdf
3S12英文版.pdf