為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《S12:基因治療產品非臨床生物分布的考慮》實施建議,同時組織翻譯中文版。現對S12實施建議和中文版公開征求意見,為期1個月。
如有修改意見,請反饋至聯係人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.S12實施建議
2.S12中文版
3.S12英文版
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