為進一步規範和指導藥物臨床研發和評價中的獲益-風險評估，提供可參考的技術規範，我中心起草了《新藥獲益-風險評估技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，並及時反饋給我們，以便後續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

 您的反饋意見請發到以下聯係人的郵箱：

聯係人：趙建中，何春俐

聯係方式：zhaojzh@cde.org.cn；hechl@cde.org.cn 

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                                            藥品審評中心

                                                                                                                                                                            2022年11月8日

相關附件

1《新藥獲益-風險評估技術指導原則》.pdf

2《新藥獲益-風險評估技術指導原則》意見反饋表.docx

3《新藥獲益-風險評估技術指導原則》起草說明.pdf