與成人抗腫瘤藥物的研發熱度相比，兒童抗腫瘤藥的研發明顯不足。兒童腫瘤治療領域存在更為迫切的臨床需求；同時，相較於成人，兒童抗腫瘤藥物研發的難度也更大。

為了對兒童抗腫瘤新藥的臨床研發提供思路和技術建議，藥品審評中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》，形成征求意見稿，供藥物研發的申請人和研究者參考。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，並及時反饋給我們，以便後續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。

您的反饋意見請發到以下聯係人的郵箱：

聯係人：唐淩，宋媛媛

聯係方式：tangl@cde.org.cn，songyy@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                           2022年11月8日

相關附件

1《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》.pdf

2《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.docx

3《兒童抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx