為鼓勵創新，提高申請人和監管機構溝通交流的質量與效率，加快新藥研發，我中心組織製訂了《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（征求意見稿）》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，並及時反饋給我們，以便後續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

       您的反饋意見請發到以下聯係人的郵箱：

       聯係人：徐立華、趙蕾、趙一飛

       聯係方式：xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年08月02日

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1 《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（征求意見稿）》.pdf

2 《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（征求意見稿）》起草說明.pdf

3 《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求（征求意見稿）》反饋意見表.docx