2月18日，國家藥監局藥審中心網站發布關於公開征求《藥品注冊受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知。全文如下。

關於公開征求《藥品注冊受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知

《國家藥監局藥審中心關於發布〈中藥注冊受理審查指南（試行） 〉的通告》（2020年34號）、《國家藥監局藥審中心關於發布〈化學藥品注冊受理審查指南（試行） 〉的通告》（2020年10號）、《國家藥監局藥審中心關於發布〈生物製品注冊受理審查指南（試行） 〉的通告》（2020年11號）發布實施後，收集了實施過程中的相關共性問題，並形成了相應的處理原則，為及時更新並公開受理標準，提高受理工作質量，更好的服務於申請人，同時為落實《藥品專利糾紛早期解決機製實施辦法（試行）》的要求，擬對中藥、化學藥品、生物製品注冊受理審查指南進行修訂。藥審中心組織起草了《中藥注冊受理審查指南（征求意見稿）》《化學藥品注冊受理審查指南（征求意見稿）》《生物製品注冊受理審查指南（征求意見稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。歡迎各界對修訂內容提出寶貴意見和建議，並請及時反饋藥審中心。

公示日期為：2022年2月18日～2022年3月4日。

反饋意見郵箱：

中藥：zyshoulizhinan@cde.org.cn

化學藥品：hxypshoulizhinan@cde.org.cn

生物製品：swzpshoulizhinan@cde.org.cn

                                                                  國家藥監局藥審中心

 2022年2月18日

（本文係轉載，如有侵權，請聯係刪除。）