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ICH Q4B指導原則轉化係列線上研討會(廣東、浙江地區)成功召開
 發布時間: 2022-03-02 13:02:04
來源:乐动软件最新版

新年伊始,受國家藥典委員會和中國食品藥品檢定研究院的委托,乐动软件最新版於2022年2月22-23日分別召開了廣東和浙江地區的“ICH Q4B指導原則轉化係列線上研討會”。

22日上午的會議邀請到廣東省藥品檢驗所、深圳市藥品檢驗研究院2家藥檢機構和15家企業共26位專家代表參會。23日下午的會議邀請到浙江省食品藥品檢驗研究院、浙江省藥化審評中心、台州市食品藥品檢驗研究院等4個地市藥檢院和11個地市20家企業共40餘位專家代表參會。

會議由中檢院寧保明研究員主持,協會副秘書長馮書娟在致辭中談到協會搭建此次ICHQ4B係列研討會的平台,旨在推動我國標準與國際順利接軌,讓標準的執行者在標準的製修訂過程中發揮積極地作用,讓政府與企業對於標準工作的契合度更高。協會也將一如既往地積極配合國家藥典委和中檢院開展ICH指導原則在中國轉化實施工作,這次線上研討會對於推進藥品標準工作意義重大。協會搭建政府和企業間的交流平台正是依照協會的服務宗旨,發揮行業協會與國內製藥企業在國際標準和指南轉化領域的專業優勢和積極作用。

國家藥典委員會王緋老師在致辭中強調ICH的協調不僅要在藥典上落地實施,已上市的品種都要按照這個指導原則去執行,怎樣科學合理的落地還要兼顧企業的訴求,該項工作很具有挑戰性。鼓勵參會代表就“ICH Q4B指導原則轉化關鍵問題”積極建言獻策,表達產業聲音。

廣東省藥檢所嚴全鴻主任、浙江省院馬臨科副院長、化藥所鄭金琪所長分別組織本省企業代表們積極參與討論,對議題給出了很多中肯的建議,並結合自身產品線特征和生產實際,從討論的方案中給出優選方案,為ICH落地實施提供了一些幫助。

兩場會議均取得了圓滿的成功,協會還將繼續配合國家藥典委和中檢院組織係列線上研討會推進ICH落地實施工作,讓更多企業參與到國家藥品標準製修訂工作中來。

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