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各有關單位：
為加強藥用輔料品種細菌內毒素檢查製定的科學性、嚴謹性和規範性，我委聯合中國食品藥品檢定研究院相關部門，擬對藥用輔料重點品種的細菌內毒素檢查項進行係統研究，並擬定合理規範的細菌內毒素檢查項，以加強藥品的安全性和質量可控性。重點品種包括但不局限於：製劑中用量大的品種、非水溶性樣品、細菌內毒素檢查限值製定有疑問的品種、細菌內毒素檢查存在一定困難的品種等，不局限《中國藥典》已收載品種。
現就需重點研究的品種征求相關單位意見，請於2022年8月15日前將建議表（見附件），以EXCEL電子版形式發送至指定郵箱（teddyct@163.com）。
聯係電話：010﹣53851592（中檢院藥理室）
010﹣67079566（藥典委）
附件：
國家藥典委員會
2022年7月5日
