為進一步完善仿製藥參比製劑管理，促進我國仿製藥高質量研發，國家藥品監督管理局組織製定了化學仿製藥參比製劑調整程序（試行），現予發布，自發布之日起施行。
特此公告。
附件：1.化學仿製藥參比製劑調整程序（試行）
2.化學仿製藥參比製劑調整程序政策解讀
國家藥監局
2023年3月22日
國家藥品監督管理局2023年第35號公告附件1.docx
國家藥品監督管理局2023年第35號公告附件2.docx
